F-899

F-899是重组人生长激素-Fc融合蛋白。 F-899含有2个生长激素(GH)分子,即GH二聚体蛋白,理论上比单体具有更长的血清半衰期,从而改善药物代谢动力学和体内药效,更长效而且强效。F-899由CHO细胞表达,无血清培养生产。

人生长激素( human growth hormone, hGH )是人脑垂体前叶嗜酸性细胞分泌的重要激素, 具有促进人体生长发育和维持组织器官功能的生物功能, 临床主要用于治疗成人及儿童生长激素缺陷而导致的身材矮小症, 同时也能用于肌肉萎缩和损伤、严重烧伤的手术及后续治疗。虽然rhGH临床应用广泛, 但由于其在体内的半衰期短, 需要每日注射, 导致依从性不佳。

F-899在大鼠体内的半衰期约为40小时,而在食蟹猴体内的半衰期约为70小时。文献数据显示短效重组人生长激素(rh-GH)半衰期约为2小时,PEG化的生长激素(PEG-GH)半衰期约为30小时,可见F-899在药物代谢动力学比目前市面上PEG化的人生长激素具有明显优势。体内药效学试验结果显示,F-899与等摩尔浓度的PEG-GH具有类似的药效,如在增加脑垂体切除大鼠的尾长和胫骨骨骺板宽度等方面。

F-899是公司开发的具有知识产权的I类生物药,目前处于临床前研究。